原理介绍
多介质过滤器专为无菌制剂生产场景定制,采用SUS316L卫生级滤料组合,以石英砂、活性氧化铝为核心滤层,通过梯度孔隙结构实现深层过滤。料液在无菌压力驱动下流经滤层,借助机械截留、吸附架桥双重作用,高效去除药液中的悬浮物、微小颗粒、胶体杂质及部分有机物,同时降低料液浊度,全程密闭无菌运行,不引入任何污染物,为后续无菌过滤、灭菌工序提供洁净、合规的料液基础。
性能特点
多介质过滤器采用全无菌结构设计,无卫生死角,可配合SIP蒸汽灭菌,完全符合GMP无菌生产规范;滤料选用无菌级材质,无溶出物,不影响药液成分与活性;具备压差自动监测与自动反洗功能,反洗耗水少、效率高,可快速恢复过滤性能;运行稳定可靠,可实现7×24小时连续无菌运行,减少人工干预,降低人为污染风险;结构紧凑,适配无菌车间布局,安装与维护便捷。
应用领域
多介质过滤器广泛应用于无菌制剂生产全环节,包括无菌粉针剂、冻干制剂、无菌滴眼液、无菌软膏等产品的料液预处理,同时适配无菌辅料、无菌注射用水的前置过滤,是无菌制剂企业通过GMP认证、保障产品质量的核心预处理设备。